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新着求人情報
新着求人 品質保証  (FA-14)
募集職種 外資系製薬企業の Specialist, Quality Systems & Compliance
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【職務内容】
製造販売業者の品質保証業務における以下の業務:
・ 国内外の規制要件や米国本社のポリシー、ガイドラインに基づき、レギュラトリ―サポート業務を行う。
・ 外国製造業者認定の新規申請・維持管理業務を行う。
・ 国内外の製造業者のGMP適合性調査申請業務を行う(指摘事項対応のサポートを含む)。
・ 製造業者、薬事部門と協働し、製造販売承認申請書と製造実態との定期的な照合(定期点検)業務を行う。
・ 上記関連業務の手順書を作成・整備・維持する。
・ 上記の主な担当業務以外に、GQP業務全般のサポートを行うこともある。
必要要件 【資格要件】
・ 生物学、微生物学、薬学、化学、化学工学、またはそれと同等の学位を持っていることが望ましい。
・ 品質保証、品質管理に関する深い知識と幅広い経験。
・ 日本語/英語による優れたコミュニケーションスキル。
・ 人脈形成スキル、ステークホルダーと適切な関係を構築するスキル。
・ 国内外の薬事規制、公定書等に精通していること。
・ 非ルーチン、多様な文化の中での業務を扱うための対人能力と強力なリーダーシップスキル。
・ ある程度のファイナンスに関する知識。
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
エントリー登録     お問い合わせ
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尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。