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新着求人 SE  (IT-7)
募集職種 国内系製薬企業の グローバルIT-QA
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【業務内容】
日本・米国を中心としたGCPならびにGMPにおけるグローバルITシステム関連規制要件の順守への対応強化を品質保証担当として推進いただきます。
・ITシステムの開発、検証、運用段階における品質保証業務
・国内外のGxP監査(社内の関連部署およびシステム監査、外部ITベンダー監査)
・ITシステムに対する品質ポリシー/手順書の作成、管理
・各当局法規制/ガイドラインの情報収集と関係部署への指導
【ポジションの魅力】
・治験薬・製品品質・治験におけるクリニカルデータの品質マネジメント強化による盤石な信頼性保証体制の構築を企図して、CQO(Clinical Quality Officer)直轄下にグローバルに統合されたシステム構築と環境整備からなる品質マネジメント機能を新設しました。
・2019年度に新設された少数精鋭の部署で、裁量を持ち、グローバル業務を推進いただきます。
・GMPおよびGCPが責任範囲のため、幅広い経験/知識を得ることが出来ます。
【備考】
・出張頻度
国内 年0-3回、 海外 年0~3回
必要要件 【応募資格】
【必須(MUST)】
・ビジネス英語力:海外との業務推進(メール、電話会議およびF2F会議など)
・ITベンダー(欧米)へのGxP監査の実施経験
・GCP/GMP規制対象のITシステムの開発・検証・運用段階における品質保証業務の経験
【希望(WANT)】
・製薬企業でのGxP(GCP, GMP, GQP)における品質保証業務経験 3年以上
・Global IT Projectへの参画経験
・海外関係会社との仕事をした経験
・日米欧のITシステムに関するGxP規制の知見
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。