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新着求人 メディカルライティング  (MW-2)
募集職種 外資系製薬企業の ワクチン領域 シニアクリニカルサイエンティスト
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【Job Description】
ワクチン領域の開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当:
•グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成
•本邦で実施する治験の科学的側面からのリード
•臨床開発に係るPMDA相談資料の作成
•実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)•ローカル試験:試験骨子から作成
•グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化
•他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート
•治験実施のサポート
•治験データのメディカルモニタリング
•治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働)
•承認審査における臨床関連パートのリード
•承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働)
•臨床関連照会事項に対する回答作成
•治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート
必要要件 【必要とする資質】
•製薬企業における臨床開発経験(5年以上)
•医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上)
•バイオ医薬品開発に関連する領域の研究経験(3年以上)
•未経験分野にチャレンジするフロンティア精神とリーダーシップ
•国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル
•TOEICスコア800点以上に相当する英語力
【望ましい資質】
•ワクチン、バイオ医薬品又は再生医療等製品に係る業務経験
•医薬品臨床開発業務の経験、特に治験実施計画書の作成経験
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。