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新着求人情報
新着求人 薬事  (YK-21)
募集職種 国内系企業の 薬制・品質担当(API)
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勤務地 東京
会社概要 非公開
求人要件 【業務内容】
●原薬等登録原簿(MF) の申請業務:原薬製造所で作成したCTD Module2.3、3 のレビュー、MF 申請資料作成・提出、申請時の社内確認、照会対応等承認までの当局窓⼝、製造販売業者(以下、製販)申請⽤の資料作成・提出、変更管理
●査察及び監査の調整業務:当局査察及び製販監査の調整・同行
●東京港事業所(お台場)の品質関連業務:GMP の品質部⾨業務及び医薬品製造管理者の担当
●品質取り決めの作成業務:原薬製造所及び製販との窓口・調整
【ポジションの魅力】
・社内新規ソリューション事業としてまだ少数精鋭の組織のため、裁量大きく活躍いただくことができます。
・取引する複数の製造販売業者との連携により、各社の様々な考えやテクニック等幅広い薬制業務に関する知見及び経験を積むことができます。
・海外子会社を始めとする海外原薬製造所との取引など、国内に留まらずグローバルな仕事にチャレンジできます。
必要要件 【応募資格】
【必須(MUST)】
・以下いずれかのご経験・スキル
 -医薬品GMP の知識及び業務経験
 -医薬品原薬に関する知識を有する
・英語力(メールが中心、電話対応は月0-2回程度)
【希望(WANT)】
・薬剤師資格の保有
・合成、製造、QA等の原薬関連業務の経験
・CTD Module3の作成又はレビューの経験
雇用形態:正社員
年収 能力、経験を考慮の上、当社規程により優遇 
募集背景 非公開 
エントリー登録     お問い合わせ
当求人への応募をご希望の方は(株)メディサーチへの登録をお願いします。企業情報、仕事内容の詳細、待遇等、事前にご案内し、ご納得頂いた上で、企業へご紹介させていただきます。詳細は転職支援サービスをご覧下さい。
尚、登録に際して、登録料、カウンセリング料、紹介料等、料金は一切頂いておりません。
ご採用頂いた企業から紹介料を頂戴するビジネスモデルとなっております。安心してご登録下さい。
また、複数の職種に興味がある場合もご登録は一回で結構です。ご登録後、担当コンサルタントに何なりと遠慮なくご相談下さい。
掲載している求人情報については、求人企業の都合により急遽、変更されることがございますので、ご了承ください。